澎湃新闻记者李潇潇

据央视新闻，世界卫生组织在当地时间5月7日的新冠肺炎例行发布会上宣布，由国药集团中国生物北京生物制品研究所（简称“国药中国生物北京所”）研发的新冠灭活疫苗正式通过世界卫生组织紧急使用认证，这是世界上第六个，也是中国首个，获得世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗。

中国生物图

国药新冠疫苗如何获得世卫认可

国药集团中国生物拥有三款新冠疫苗，包括北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗以及国药中生生物技术研究院的基因重组新冠疫苗，其中前两个分别在年12月30日、年2月25已在国内获得附条件上市，基因重组新冠疫苗尚在临床研究阶段。在三款新冠疫苗中，为什么国药中国生物北京所新冠疫苗最先获得世界卫生组织的认可？根据中国生物披露的过程，早在年4月，国药中国生物北京所便成立专项工作组，启动新冠疫苗紧急使用认证申报相关通用技术文件（CTD文件）准备工作。期间，中国生物北京所与世卫组织评审专家组始终保持积极沟通，分别于年8月、11月召开远程视频会议，就新冠疫苗研发、生产、临床前及临床试验等情况进行交流，并于年12月28日，向世卫组织提交CTD文件。经过4个月的严格审核及现场检查、技术评审、相关答复，世卫组织终于将该疫苗纳入“紧急使用清单”。据中国生物介绍，国药中国生物新冠疫苗具有研发自主性、路线可靠性、技术安全性、防护有效性、产能可及性、储运便捷性、人群普适性、体验舒适性、使用广泛性、价格可负担性等十项特性。在全球疫情反复，疫苗需求大增的情况下，新冠疫苗的产能问题备受


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